新华网天津频道5月11日电(记者马平) 11日,来自全国各省市的260多名急救医学专家参加了在广州举行的第四届脓毒症高峰论坛,与会专家认为,我国自主创新用于脓毒症和多脏器衰竭的中药复方针剂“血必净注射液”治疗有效率超过85%,居国际领先水平。
该药不仅填补了目前国内尚无对症治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征药物的空白,同时也终结了中药无法进入世界急救医学领域的历史。
自1991年美国胸科医师学会和危重病医学会联席提出脓毒症新概念以来,其理论研究方兴未艾。脓毒症是由感染引起的全身炎性反应综合征,是临床各科危重病患者常见的并发症,进一步发展可导致多脏器衰竭,病死率高达30%至50%。据2002年巴塞罗那欧洲危重病会议报道,全球每年脓毒症的发病率高达3‰,每年脓毒症发病人数超过1800万人,并且以每年1.5%的速度增长。我国每年患各种感染病人达2亿人次,发热病人达3亿人次,全身炎症反应综合征病人达3000万人次。每年脓毒症病人超过300万人,因此造成多脏衰的死亡人数高达50万人以上。
几十年来,各国科学家在重症急救过程中发现,虽然抗菌素不断升级换代,但仍然不能有效治疗脓毒症病人和多脏衰病人。抗菌素在杀死细菌后,在细菌的凋亡过程中产生大量裂解物,这些裂解物产生的大量内毒素会导致全身炎性综合征,并引起肾衰、肝衰、脑衰等多种脏器衰竭,而导致患者死亡。
从20世纪80年代中期起,中国急救医学专家王今达就开始用中药来解决这个问题。通过大量试验,创造性地提出治疗重症感染性疾病的“菌(细菌)、毒(内毒素)、炎(炎症介质)并治”理论,最终,他从36味中药中筛选出了这种能够有效地治疗脓毒症和多脏衰的处方,研制出“血必净注射剂”。
据生产这一药物的天津红日药业股份有限公司总经理姚小青介绍,该药从临床前到临床研究阶段,最后到审批,一共历经11年。临床前研究做了6年,临床研究做了两年多,申报用了1年,最后,赶在国家成立非典药物快速审批通道之时,因该药可以解决非典病人的内毒素血症而获批。
该药经北京中医药大学、中国中医研究院等多家国家临床药理基地临床研究证实,治疗脓毒症和多脏衰的有效率超过85%,居国际领先水平。去年5月这一药物还被国家科技部和保密局审核确定为国家秘密技术。由于该药物在原料制备过程中,采取了最先进的生产方式,原料完全萃取。在质量控制上使用了指纹图谱,有效地解决了中药存在的重金属和成分不确定问题。至今,在临床使用中未发生一例副作用。
与会专家在研讨中认为,虽然“血必净注射剂” 在急救医学领域取得突破,但自主创新的中成药在急救中仍屈指可数,国家有关部门应引导科研部门加大中医药学的理论研究,顺应西方药品厂家控制西药研发,转而发展天然药品、植物药品的趋势,扶持我国拥有自主知识产权的中药名牌企业加快现代化进程,使中药尽快走向国际市场。
这次论坛由《中华急诊医学杂志》、《中国危重急救医学》编辑部主办,国家中医药管理局、国际急诊医学联合会、中国中药协会等单位的代表也出席了会议。(完)